作为医院临床试验中心副主任,他主要的工作就是了解、安排、并有序的完成各大药企、科研机构提交的临床试验申请。
见他开始翻阅,一旁的助手继续开口道:
“主任,这次要做临床试验的三款新药,第一款是来自瑞士罗氏公司的替瑞利尤,主要用于小细胞肺癌。”
“第二款是国内企业恒瑞制药的新药,主要用于过敏性紫癜的治疗。”
“不过,我建议您先看看第三款药物,这也是一家国产药企,而且我可以肯定,您绝对没有听过。”
“哦?”
冯刚顿时被勾起了一丝兴趣,随即快速翻到最后一份文档。
“青山药业?我倒真没听说过。”
他沉下心翻阅起来,可没看几页便连连摇头。
“‘青山阿伐曲泊帕片’?”
“这是想做什么?想做国产版‘阿伐曲泊帕片’?”
“开什么玩笑!”
助手也不由笑了一声。
“所以我才觉得奇怪,才让您先看看这个新药呢。”
“现在国内连‘艾曲波帕’仿制都还没弄明白,竟然还有公司想要研发‘阿伐曲泊帕’……”
“而且,我已经特意查过了,他们提交的临床方案里,设计的治疗效果几乎和国外‘阿伐曲波帕’的一模一样……”
“他们这是压根就没想通过临床试验吧?”
冯刚完全没了兴趣,直接把文件扔回了桌上。
实际上,每一款新药在进行临床试验时,药企都会先提交一份“临床试验设计方案”。
简单的说,这份方案需要说明这款新药可用于哪些病症、可用于哪些患者、是用于辅助治疗还是一线治疗、最终要达到什么样的治疗效果等等。
这可不是随便拍拍脑袋就能乱写的,等临床试验完成后,设计方案
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