过。林老弟,但凡有一点办法,我绝对会不遗余力帮助你的。”
林源沉吟道:“左大哥,却湿下滞丹实际上是根据专利项目中的一个方子改良过来的。其方子动了一味主药,您看看,能不能有什么方法使却湿下滞丹能够通过。”
“是这样啊……林老弟,你把专利中的方子拿来我看看,还有,是谁改良的,具体的过程都要跟我说说。”
周毅赶紧跑回去,把专利证书翻了出来,全都拿到了左文峰的面前。林源打电话给周传亭,让周老给左文峰说他是怎么对却湿下滞丹进行改良的。
左文峰认真听了周传亭的改良过程,放下电话,仔细看看原来的配方,用手托住了下巴,在那里思索良久。
“这样,林老弟,你附上一份三株草的新发现药材详解资料,然后详细把三株草的功效和药理给陈述出来。千万记住一点,要给三株草做一下西药毒理测试。按照周老的描述,三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方,再结合周老的改良过程,全部整理成资料,汇总成一个单独的成药申报。记住,这个成药申报,要健字号的。”
健字号的?林源一下子明白了,申报成药审批,一种是准字号的,一种是健字号的。
药品在包装上,都会注有某某卫药准字(生产年份)第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符,如果是健字号的,就是保健品。
要知道,药品和保健品是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核,并且要通过药理病理毒性的检验,还需要三年以上的临床观察后,经相关部门坚定,才可以投入市场。
中成药有其特殊的一面,所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西,就是合理利用规则实现快速审批。
而保健品就不痛了,它
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