,虽然很大程度上填补了国产药物的空白,但是从全球来看,阿尔茨海默症新药研发形势依然严峻。
多年来,全球药企投入了巨大的经费进行阿尔茨海默症药物的研发,然而,大部分以失败告终。
此前有研究报告显示,1998—2017年期间,全球已有146个阿尔茨海默症药物在临床中失败,临床失败率高达97.3%。其中,有40%在早期临床(0期、1期、1/2期)失败,39%的在中期临床(2期、2/3期)失败,而18%的在后期临床失败。
包括辉瑞、强生、礼来、罗氏、默沙东、阿斯利康等在内的国际制药巨头纷纷在临床试验阶段遭遇失败。
目前全球各大公司的研发管线几乎都围绕“β-淀粉样蛋白假说”和“tau蛋白假说”这两个理论基础进行通路开发,但由于失败案例实在太多,尤其是bace和aβ这两个靶点上的高失败率,使得从学术到临床到药物都对β一淀粉样蛋白假说不断提出质疑。
数年前,全球最大制药公司辉瑞就公开发表声明,宣布他们将结束目前进行中的阿尔茨海默症及帕金森症的早期临床试验,并彻底停止所有相关神经学类疾病的研究项目。
但即便辉瑞彻底退出,罗氏、强生、礼来、武田等公司也依然在坚持阿尔茨海默症药物的研发。
国内也有一些药企开启了阿尔茨海默病新药研发。
因为,在阿尔茨海默症的应对上,新药的成功研发意味着上万亿市值的巨大市场。
阿尔茨海默症的新药研发异常艰难,即便是研发能力卓著的国际巨头,也感到举步维艰,面对着快速攀升的研发成本,和毫无进展的进度,纷纷做出了自己的选择。
毫无疑问,阿尔茨海默症将会成为所有药企将要面临的一块炼金石。
当那些制药巨头踟蹰不前时,只有表现出了无所畏惧的冒险精
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