经过了2年的加速评审流程,fda在今年5月初批准了安进制药治疗男性“ed”的新药“viagra”上市,规定了此药为“处方药”,并将其纳入了米国医保用药的范畴。
要知道,如果走标准审批流程的话,fda批准一款新药的周期可是需要很长时间的,期间临床前实验就需要2-4年,接着是i、ii、iii期临床实验,这个一般又要3-7年,一个弄不好,十年都不一定能搞定。
而这次的效率能如此之高,一方面是因为在安进制药的董事会中,有某位米国芝加哥财团的二代目调动了家族的力量努力进行了公关;另一方面呢?则是在米国这个社会中,“ed”被认为是一种严重影响生活质量的疾病,所以患者必须尽快得到有效的治疗,而根据fda的统计,全米国40岁以上的中年男性中,至少有800万人患有不同程度的“ed”,而患病的比例在那些长期从事脑力劳动、缺乏锻炼的所谓“社会精英人群”中是最高的……;所以,fda也乐意在一些事务性的流程方面大开绿灯。
毫无疑问,这款新药的上市,在第一时间就在米国掀起了一阵“蓝色旋风”,产品供不应求——在这里还需要特别说明一下,谭振华终于弄明白这玩意为啥是蓝色的了——按照米国不少医药公司的惯例,用于治疗心血管疾病的药,都会习惯性地被制造成蓝色的,而“枸橼酸西地那非”原本最基础的用途,恰好就是一种血管扩张剂。
所以,尽管他并没有做特别的要求,这种原本应该是白色的结晶,到最后出厂的时候,还是在外面包上了一层薄薄的蓝色肠溶衣,最终的成品,还是变成了那个在他前世闻名天下的“蓝色小药丸”的样子。
“蓝色旋风”的威力是如此的巨大,仅仅正式上市不到2个月,这股风潮就已经从米国刮到了欧洲,刮到了英伦三岛,而不管是雅各布还是小霍克,都恰好是这款特殊“商品”的“
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