雷天唐都无语了,他郁闷的说道:“我知道了!你干嘛强调这么多次?你说实验体人数不够,那你到底想要多少啊?”
“我这不是着急嘛!很多实验项目现在都做到不能做了,你也是知道咱们的这些实验都是需要有足够多的数据样本才能确定实验是否成功,很多的实验也需要足够多次数的验证才能确定它的安全性!
如果样本数量不够,这些东西我都做不了的,所以我才重点提醒你一下!”夸父也不在意自家老板的郁闷,笑着给他解释道。
“行行行!你就说你到底需要多少人吧!”雷天唐也知道他说的理由是真的,所以干脆的直奔主题了。
“老板,由于我们做的研究内容在人体疾病治疗方面的研究比较多,所以实验流程的设计我也是参照药物临床试验分期及人数要求来做的!
那么如果按照药物临床试验分期及人数要求来看, 1期临床实验的目的是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,主要观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。该期需要病例数较少,一般为20-80例。
这个人数就是我们目前掌握的人数能做的实验了,毕竟我们总共才50个实验标本,只能做1期的临床试验。
但是后面的2期临床试验需要的人数就要比一期多了,一般为100-300例,这个阶段的实验就是我目前解决不了的了,而更后面的3期临床试验的病例数需求就更大了,一般为1000-3000,这个数字差别就更大了!
最后的4期临床试验,也就是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,这个阶段的实验目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
我们的纳米机器人未来想要进入市场,这个阶段的实验验证工作也是必
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