在国内,一款新药从开始研发到最终批准上市,一般要经过两个阶段。第一步是新药的研发和上市。一款新药研究完成后,首先要申请临床试验,拿到批文后开始临床试验,在完成三期临床试验后,还需要注册审批才能上市。
一般来讲,这个过程至少需要4-6年,例如2011年上市的、由浙江贝达药业研制靶向抗肺癌药凯美纳,该药2005年10月申请临床试验,2006年6月拿到临床试验批文,2010年7月申请新药,2011年6月拿到新药批文。
然而,拿到新药批文还只是万里长征走完了第一步,药品还需要进入市场进行销售,有30%的新药品推出2年后,仍然没能进入任何省份。
这个时间太漫长了,对张伟来说,四年之后,他说不定都跑到火星上去建设基地了。而且,四年之内,又会有多少艾滋病患者饱受艾滋病的折磨而离开人世呢?
因此,张伟选择了找上层关系,将这个时间压缩到极致!
当然,上头愿意打大开方便之门,全力帮助张伟以最快的速度完成“未来1号基因注射~液”的上市流程,既是因为对屡次创造奇迹的张伟有信心,也是因为艾滋病的特殊性,艾滋病和癌症作为两大最为出名的绝症,让人闻之色变,全社会都在期盼着尽早出现一种药物,能够治愈这种绝症。
在上头的指示下,“未来1号基因注射~液”的一切流程都得到了最快的处理。
10月16日上午十点,未来科技公司将“未来1号基因注射~液”的临床前研究报告等资料送到国家药监局备案,同时向国家药监局申请临床研究。下午三~点,国家药监局便批准未来科技公司的“未来1号基因注射~液”进行一期临床试验,然后将批准文件和临床试验批准文号交给了在这里等待的未来科技公司员工。
晚上七点,未来科技公司官网发布公告,“经过张伟博
本网站为网友提供小说上传储存空间平台,为网友提供在线阅读交流、txt下载,平台上的所有文学作品均来源于网友的上传
用户上传的文学作品均由网站程序自动分割展现,无人工干预,本站自身不编辑或修改网友上传的内容(请上传有合法版权的作品)
如发现本站有侵犯权利人版权内容的,请向本站投诉,一经核实,本站将立即删除相关作品并对上传人ID账号作封号处理